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<p style="text-align: center;"><img src="http://www.dinglu.com/uploads/uploads/image/2021/11/30/070663/%E6%96%B0%E7%99%80%E7%89%87.png" title="/uploads/image/2021/11/30/070663/新癀片.png" alt="新癀片.png"/></p><p><span style="font-size: 18px; color: rgb(192, 0, 0);"><strong>新癀片说明书</strong></span><br/></p><p><span style="font-size: 14px;">请仔细阅读说明书并在医师指导下使用</span></p><p><span style="font-size: 14px;">【<span style="font-size: 14px; color: rgb(192, 0, 0);">药品名称</span>】</span></p><p><span style="font-size: 14px;">通用名称:新癀片</span></p><p><span style="font-size: 14px;">汉语拼音:Xinhuang Pian </span></p><p><span style="font-size: 14px;">【<span style="font-size: 14px; color: rgb(192, 0, 0);">主要成份</span>】肿节风、三七、人工牛黄、猪胆粉、肖梵天花、珍珠层粉、水牛角浓缩粉、红曲、吲哚美辛。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">【<span style="font-size: 14px; color: rgb(192, 0, 0);">性状</span>】本品为淡棕灰色至棕色的片;气香、微腥,味苦。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">【<span style="font-size: 14px; color: rgb(192, 0, 0);">功能主治</span>】清热解毒,活血化瘀,消肿止痛。用于热毒瘀血所致的咽喉肿痛、牙痛、痹痛、胁痛、黄疸、无名肿毒。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">【<span style="font-size: 14px; color: rgb(192, 0, 0);">规格</span>】每片重0.32克(每片含吲哚美辛6.8mg)</span></p><p><span style="font-size: 14px;">【<span style="font-size: 14px; color: rgb(192, 0, 0);">用法用量</span>】口服。一次2~4片,一日3次,小儿酌减。外用,用冷开水调化,敷患处。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">【<span style="font-size: 14px; color: rgb(192, 0, 0);">不良反应</span>】</span></p><p><span style="font-size: 14px;">1.消化系统:咽干、口腔粘膜糜烂、消化不良、胃部不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、肝功能异常、消化道溃疡、出血、穿孔等。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">2.皮肤及其附件:各型皮疹、瘙痒、皮下出血等,最严重的为大疱性多形红斑。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">3.呼吸系统:呼吸困难、喉头水肿、哮喘等。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">4.过敏反应:过敏性休克、血管性水肿等。 </span></p><p><span style="font-size: 14px;">5.泌尿系统:血尿、水肿、尿痛、肾功能不全等。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">6.心血管系统:血压升高、胸闷等。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">7.精神神经系统:头晕、头痛、焦虑及失眠等,严重者可有精神行为障碍或抽搐等。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">8.血液系统:造血系统受抑制而出现再生障碍性贫血,白细胞减少或血小板减少等。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">9.全身性:晕厥、 疲倦、面色苍白。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">【<span style="font-size: 14px; color: rgb(192, 0, 0);">禁忌</span>】活动性溃疡病、消化道出血及病史者、溃疡性结肠炎及病史者,癫痫,帕金森病及精神病患者,支气管哮喘者,血管神经性水肿者,肝肾功能不全者,对本品、阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者禁用;孕妇、哺乳期妇女禁用。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">【<span style="font-size: 14px; color: rgb(192, 0, 0);">注意事项</span>】</span></p><p><span style="font-size: 14px;">1.为减少药物对胃肠道的刺激,本品宜于饭后服用,或与食物或制酸药同服。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">2.本品为中西复方制剂,口服本品时,应避免与吲哚美辛等非甾体类抗炎药物同时口服使用。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">3.本品用于痹痛,咽喉肿痛,牙痛,胁痛,黄疸,无名肿毒等,日用剂量不应超过12片。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">4.本品解热作用强,一次用量一般不应超过2片,一天不超过3次,退热期间应防止大汗和虚脱,补充足量液体。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">5.本品外用注意:用冷开水调化成糊状,均匀涂敷于患处,厚约1mm,避开破溃处,每日2-3次,如出现局部皮肤过敏等反应现象时应停用。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">6.本品儿童口服用量建议按照体重计算,一日0.07~0.1g/kg,分3~4次,待有效后减至最低量。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">7.吲哚美辛与阿司匹林有交叉过敏性,由阿司匹林过敏引起的喘息病人,应用本品时可引起支气管痉挛,对其他非甾体抗炎、镇痛药过敏者也可能对本品过敏。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">8.吲哚美辛对血小板聚集有抑制作用,可使出血时间延长,停药后此作用可持续1天,用药期间血尿素氮及血肌酐含量也常增高。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">9.下列情况应慎用:①吲哚美辛能导致水钠潴留,故心功能不全及高血压等患者应慎用;②因吲哚美辛可使出血时间延长,加重出血倾向,故血友病及其他出血性疾病患者应慎用,此外,吲哚美辛对造血系统有抑制作用,再生障碍性贫血、粒细胞减少等患者也应慎用。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">10.用药期间应定期随访检查:①血象及肝、肾功能;②个案报道提及吲哚美辛能导致角膜沉着及视网膜改变(包括黄斑病变),遇有视力模糊时应立即作眼科检查。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">【<span style="font-size: 14px; color: rgb(192, 0, 0);">孕妇及哺乳期妇女用药</span>】孕妇、哺乳期妇女禁用。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">【<span style="font-size: 14px; color: rgb(192, 0, 0);">儿童用药</span>】14岁以下小儿一般不宜应用此药,如必须应用,应减量且密切观察,以防止严重不良反应的发生。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">【<span style="font-size: 14px; color: rgb(192, 0, 0);">老年用药</span>】老年患者易发生肾脏毒性,应慎用。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">【<span style="font-size: 14px; color: rgb(192, 0, 0);">药物相互作用</span>】本品含有吲哚美辛,合并用药时应注意并用药品与本品各组分之间可能的药物相互作用。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">1.与对乙酰氨基酚长期合用可增加肾脏毒副反应,与其他非甾体抗炎药同用时消化道溃疡的发病率增高。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">2.阿司匹林可降低吲哚美辛的血药浓度,本品与阿司匹林或其他水杨酸盐同用时并不能加强疗效,而胃肠道副作用则明显增多,由于抑制血小板聚集的作用加强,可增加出血倾向。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">3.饮酒或与皮质激素、促肾上腺皮质激素同用,可增加胃肠道溃疡或出血的危险。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">4.与洋地黄类药物同用时,吲哚美辛可使洋地黄的血浓度升高 ( 因抑制从肾脏的清除 ) 而增加毒性,因而需调整洋地黄剂量。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">5.与肝素、口服抗凝药及溶栓药合用时,因吲哚美辛与之竞争性结合蛋白,使抗凝作用加强,同时吲哚美辛有抑制血小板聚集作用,因此有增加出血的潜在危险。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">6.与胰岛素或口服降糖药合用,吲哚美辛可加强降糖效应,须调整降糖药物的剂量。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">7.与袢利尿药,如呋塞米同用时,吲哚美辛可减弱后者排钠及抗高血压作用。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">8.与氨苯蝶啶合用时可致肾功能减退 (肌酐清除率下降、氮质血症) 。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">9.与硝苯地平或维拉帕米同用时,可致后二者血药浓度增高,因而毒性增加。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">10.丙磺舒可减少吲哚美辛自肾及胆汁的清除,增高血药浓度,使毒性增加,合用时须减量。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">11.与秋水仙碱、磺吡酮合用时可增加胃肠溃疡及出血的危险。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">12.与锂盐同用时,可减少锂自尿排泄,使血药浓度增高,毒性加大。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">13.吲哚美辛可使甲氨蝶呤血药浓度增高,并延长高血浓度时间。正在用本品的病人如需做中或大剂量甲氨蝶呤治疗,应于24~48小时前停用本品,以免增加其毒性。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">14.与抗病毒药齐多夫定 ( zidovudine ) 同用时,吲哚美辛可使后者清除率降低,毒性增加,同时吲哚美辛的毒性也增加,故应避免合用。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">【<span style="font-size: 14px; color: rgb(192, 0, 0);">贮藏</span>】密封。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">【<span style="font-size: 14px; color: rgb(192, 0, 0);">包装</span>】药用铝塑泡罩包装,每板装12片。每盒装36片、每盒装48片。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">【<span style="font-size: 14px; color: rgb(192, 0, 0);">有效期</span>】36个月</span></p><p><span style="font-size: 14px;">【<span style="font-size: 14px; color: rgb(192, 0, 0);">执行标准</span>】《中国药典》2015年版一部</span></p><p><span style="font-size: 14px;">【<span style="font-size: 14px; color: rgb(192, 0, 0);">批准文号</span>】国药准字Z35020063</span></p><p><span style="font-size: 14px;">【<span style="font-size: 14px; color: rgb(192, 0, 0);">上市许可持有人</span>】厦门中药厂有限公司</span></p><p><span style="font-size: 14px;">注册地址:厦门市同安区白云大道97号</span></p><p><span style="font-size: 14px;">【<span style="font-size: 14px; color: rgb(192, 0, 0);">生产企业</span>】</span></p><p><span style="font-size: 14px;">企业名称:厦门中药厂有限公司</span></p><p><span style="font-size: 14px;">生产地址:福建省厦门市同安区白云大道97号</span></p><p><span style="font-size: 14px;">邮政编码:361100</span></p><p><span style="font-size: 14px;">电话号码:0592-7266588</span></p><p><span style="font-size: 14px;">传真号码:0592-7266567</span></p><p><span style="font-size: 14px;">注册地址:厦门市同安区白云大道97号</span></p>