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<p style="text-align: center;"><img src="http://www.dinglu.com/uploads/uploads/image/2021/11/30/849736/%E6%96%B0%E7%99%80%E7%89%87.png" title="/uploads/image/2021/11/30/849736/新癀片.png" alt="新癀片.png"/></p><p><span style="color: rgb(192, 0, 0);"><strong><span style="font-size: 18px;">新癀片說明書</span></strong></span></p><p><span style="font-size: 14px;">【<span style="font-size: 14px; color: rgb(192, 0, 0);">藥品名稱</span>】</span></p><p><span style="font-size: 14px;">通用名稱:新癀片</span></p><p><span style="font-size: 14px;">中文拼音:Xinhuang Pian</span></p><p><span style="font-size: 14px;">【<span style="font-size: 14px; color: rgb(192, 0, 0);">主要成份</span>】腫節風、三七、人工牛黃、豬膽粉、肖梵天花、珍珠層粉、水牛角濃縮粉、紅麴、吲哚美辛。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">【<span style="font-size: 14px; color: rgb(192, 0, 0);">性狀</span>】本品為淡棕灰色至棕色的片; 氣香、微腥,味苦。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">【<span style="font-size: 14px; color: rgb(192, 0, 0);">功能主治</span>】清熱解毒,活血化瘀,消腫止痛。 用於熱毒瘀血所致的咽喉腫痛、牙痛、痹痛、脅痛、黃疸、無名腫毒。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">【<span style="font-size: 14px; color: rgb(192, 0, 0);">規格</span>】每片重0.32克(每片含吲哚美辛6.8mg)</span></p><p><span style="font-size: 14px;">【<span style="font-size: 14px; color: rgb(192, 0, 0);">用法用量</span>】口服。 一次2~4片,一日3次,小兒酌减。 外用,用冷開水調化,敷患處。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">【<span style="font-size: 14px; color: rgb(192, 0, 0);">不良反應</span>】</span></p><p><span style="font-size: 14px;">1.消化系統:咽幹、口腔粘膜糜爛、消化不良、胃部不適、燒灼感、返酸、納差、噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉、肝功能异常、消化道潰瘍、出血、穿孔等。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">2.皮膚及其附件:各型皮疹、瘙癢、皮下出血等,最嚴重的為大皰性多形紅斑。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">3.呼吸系統:呼吸困難、喉頭水腫、哮喘等。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">4.過敏反應:過敏性休克、血管性水腫等。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">5.泌尿系統:血尿、水腫、尿痛、腎功能不全等。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">6.心血管系統:血壓升高、胸悶等。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">7.精神神經系統:頭暈、頭痛、焦慮及失眠等,嚴重者可有精神行為障礙或抽搐等。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">8.血液系統:造血系統受抑制而出現再生障礙性貧血,白細胞减少或血小板减少等。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">9.全身性:暈厥、疲倦、面色蒼白。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">【<span style="font-size: 14px; color: rgb(192, 0, 0);">禁忌</span>】活動性潰瘍病、消化道出血及病史者、潰瘍性結腸炎及病史者,癲癇,帕金森病及精神病患者,支氣管哮喘者,血管神經性水腫者,肝腎功能不全者,對本品、阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者禁用; 孕婦、哺乳期婦女禁用。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">【<span style="font-size: 14px; color: rgb(192, 0, 0);">注意事項</span>】</span></p><p><span style="font-size: 14px;">1.為减少藥物對胃腸道的刺激,本品宜於飯後服用,或與食物或制酸藥同服。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">2.本品為中西複方製劑,口服本品時,應避免與吲哚美辛等非甾體類抗炎藥物同時口服使用。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">3.本品用於痹痛,咽喉腫痛,牙痛,脅痛,黃疸,無名腫毒等,日用劑量不應超過12片。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">4.本品解熱作用强,一次用量一般不應超過2片,一天不超過3次,退熱期間應防止大汗和虛脫,補充足量液體。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">5.本品外用注意:用冷開水調化成糊狀,均勻塗敷於患處,厚約1mm,避開破潰處,每日2-3次,如出現局部皮膚過敏等反應現象時應停用。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">6.本品兒童口服用量建議按照體重計算,一日0.07~0.1g/kg,分3~4次,待有效後减至最低量。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">7.吲哚美辛與阿司匹林有交叉過敏性,由阿司匹林過敏引起的喘息病人,應用本品時可引起支氣管痙攣,對其他非甾體抗炎、鎮痛藥過敏者也可能對本品過敏。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">8.吲哚美辛對血小板聚集有抑制作用,可使出血時間延長,停藥後此作用永續1天,用藥期間血尿素氮及血肌酐含量也常增高。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">9.下列情况應慎用:①吲哚美辛能導致水鈉瀦留,故心功能不全及高血壓等患者應慎用; ②因吲哚美辛可使出血時間延長,加重出血傾向,故血友病及其他出血性疾病患者應慎用,此外,吲哚美辛對造血系統有抑制作用,再生障礙性貧血、粒細胞减少等患者也應慎用。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">10.用藥期間應定期隨訪檢查:①血象及肝、腎功能; ②個案報導提及吲哚美辛能導致角膜沉著及視網膜改變(包括黃斑病變),遇有視力模糊時應立即作眼科檢查。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">【<span style="font-size: 14px; color: rgb(192, 0, 0);">孕婦及哺乳期婦女用藥</span>】孕婦、哺乳期婦女禁用。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">【<span style="font-size: 14px; color: rgb(192, 0, 0);">兒童用藥</span>】14歲以下小兒一般不宜應用此藥,如必須應用,應减量且密切觀察,以防止嚴重不良反應的發生。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">【<span style="font-size: 14px; color: rgb(192, 0, 0);">老年用藥</span>】老年患者易發生腎臟毒性,應慎用。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">【<span style="font-size: 14px; color: rgb(192, 0, 0);">藥物相互作用</span>】本品含有吲哚美辛,合併用藥時應注意並用藥品與本品各組分之間可能的藥物相互作用。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">1.與對乙醯氨基酚長期合用可新增腎臟毒副反應,與其他非甾體抗炎藥同用時消化道潰瘍的發病率增高。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">2.阿司匹林可降低吲哚美辛的血藥濃度,本品與阿司匹林或其他水楊酸鹽同用時並不能加强療效,而胃腸道副作用則明顯增多,由於抑制血小板聚集的作用加强,可新增出血傾向。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">3.飲酒或與皮質激素、促腎上腺皮質激素同用,可新增胃腸道潰瘍或出血的危險。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">4.與洋地黃類藥物同用時,吲哚美辛可使洋地黃的血濃度升高(因抑制從腎臟的清除)而新增毒性,因而需調整洋地黃劑量。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">5.與肝素、口服抗凝藥及溶栓藥合用時,因吲哚美辛與之競爭性結合蛋白,使抗凝作用加强,同時吲哚美辛有抑制血小板聚集作用,囙此有新增出血的潜在危險。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">6.與胰島素或口服降糖藥合用,吲哚美辛可加强降糖效應,須調整降糖藥物的劑量。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">7.與袢利尿藥,如呋塞米同用時,吲哚美辛可减弱後者排鈉及抗高血壓作用。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">8.與氨苯蝶啶合用時可致腎功能减退(肌酐清除率下降、氮質血症)。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">9.與硝苯地平或維拉帕米同用時,可致後二者血藥濃度增高,因而毒性新增。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">10.丙磺舒可减少吲哚美辛自腎及膽汁的清除,增高血藥濃度,使毒性新增,合用時須减量。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">11.與秋水仙堿、磺吡酮合用時可新增胃腸潰瘍及出血的危險。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">12.與鋰鹽同用時,可减少鋰自尿排泄,使血藥濃度增高,毒性加大。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">13.吲哚美辛可使甲氨蝶呤血藥濃度增高,並延長高血濃度時間。 正在用本品的病人如需做中或大劑量甲氨蝶呤治療,應於24~48小時前停用本品,以免新增其毒性。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">14.與抗病毒藥齊多夫定(zidovudine)同用時,吲哚美辛可使後者清除率降低,毒性新增,同時吲哚美辛的毒性也新增,故應避免合用。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">【<span style="font-size: 14px; color: rgb(192, 0, 0);">貯藏</span>】密封。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">【<span style="font-size: 14px; color: rgb(192, 0, 0);">包裝</span>】藥用鋁塑泡罩包裝,每板裝12片。 每盒裝36片、每盒裝48片。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">【<span style="font-size: 14px; color: rgb(192, 0, 0);">有效期</span>】36個月</span></p><p><span style="font-size: 14px;">【<span style="font-size: 14px; color: rgb(192, 0, 0);">執行標準</span>】《中國藥典》2015年版一部</span></p><p><span style="font-size: 14px;">【<span style="font-size: 14px; color: rgb(192, 0, 0);">批准文號</span>】國藥准字Z35020063</span></p><p><span style="font-size: 14px;">【<span style="font-size: 14px; color: rgb(192, 0, 0);">上市許可持有人</span>】廈門中藥廠有限公司</span></p><p><span style="font-size: 14px;">註冊地址:廈門市同安區白雲大道97號</span></p><p><span style="font-size: 14px;">【<span style="font-size: 14px; color: rgb(192, 0, 0);">生產企業</span>】</span></p><p><span style="font-size: 14px;">企業名稱:廈門中藥廠有限公司</span></p><p><span style="font-size: 14px;">生產地址:福建省廈門市同安區白雲大道97號</span></p><p><span style="font-size: 14px;">郵遞區號:361100</span></p><p><span style="font-size: 14px;">電話號碼:0592-7266588</span></p><p><span style="font-size: 14px;">傳真號碼:0592-7266567</span></p><p><span style="font-size: 14px;">註冊地址:廈門市同安區白雲大道97號</span></p><p><br/></p>