质量保证 - 廈門中藥廠有限公司

quality management system

我司藥品生產實行《藥品生產質量管理規範》（GMP）認證。 2018年7月，我司片劑、顆粒劑、硬膠囊劑、丸劑、錠劑、散劑、茶劑、原料藥（人工生黃）中藥飲片等生產線通過了藥品2010年版GMP認證。公司嚴格按GMP要求，製定了《質量手册》，闡述了公司的品質方針、品質目標，並不斷完善企業檔案控制體系，建立健全企業品質管制體系。

品質方針∶高效務實，持續改善；遵信守約，用戶至上。其內涵體現了我們務實工作作風及改進理念；以誠信為本、以用戶的需求為關注焦點管理理念。以“空談誤企，實幹興業”為訓，實事求是，著力解决問題，提高工作績效，以持續改進公司總體業績。要求員工立足本職工作，持續改善、提高效率、保證品質。以誠為本，遵守承諾，關注用戶需求。公司信守“做健康人，成健康事”的承諾，按“與市場保持零距離”的要求來規範公司的各項經營工作，持續地為用戶提供當前和未來期望的產品，滿足用戶的需求，讓用戶滿意，同時讓社會、員工、股東滿意。

工業企業“質量標杆”

2019“全國市場質量信用等級AA級企業

QC小組成果

品質信得過班組

2014年全國工業企業“質量標杆”。---- 實施基於“GMP風險管理”的生產現場管理廈門中藥廠有限公司自八十年代即開始推行全面品質管制，在職工中積極組織開展QC小組活動、質量月活動、在職培訓及合理化建議等群眾性品質管制活動，為構建完善的品質管制體系奠定了良好、堅實的基礎。新廠搬遷後，廈門中藥將GMP風險管理的方法有效地運用於生產現場的管理，識別生產現場管理中的風險，進行分析、評估，對於存在的風險採用5S及QC小組活動等管道或方法進行消除或降低，切實解决了新廠房、新工藝及新設備帶來的生產現場管理中的難點，推動了廈門中藥品質管制體系的持續改進，提升了品質管制水准，也為公司的可持續發展注入了新的活力。2018年福建省工業企業“質量標杆”----實施“GMP與精實六西格瑪相結合”的品質管制實踐經驗公司結合多年來的管理和發展經驗，不斷探索適合廈門中藥的發展道路。開拓創新出一條帶有廈門中藥特色的“GMP與精實六西格瑪相結合”品質管制之路。公司著力打造GMP與精實六西格瑪相結合的管理體系，全面導入精實六西格瑪管理理念，內容涉及質量意識、生產管理、設備管理、培訓體系等，實現了生產製造系統的精細化管理，同時在生產過程中，綜合運用多種品質保證控制工具和手段，對關鍵工藝參數和品質指標時時監控，實施持續改進，實現過程改進、管理水准不斷提高的品質目標。創造性提出基於藥品GMP的品質管制體系，輔以精實六西格瑪先進的改善工具和方法論，將GMP與精實六西格瑪兩者有機結合，突破當前品質管制瓶頸，將品質管制的方向向精細化、深入化不斷延伸，並持之以恒地加以改進和昇華，實現GMP與精實六西格瑪相結合的品質管制體系。經過3年實踐，廈門中藥以提出的“GMP與精實六西格瑪相結合”的品質管制實踐之路，注重管理實效，弘揚質量理念，從根本上提高現有的GMP管理水准。精實六西格瑪已經成功貫穿於GMP品質管制體系的始終，在點滴改善中，助力廈門中藥品質管制體系的嶄新飛躍，使穩定運行中的品質管制體系煥顏生機，也為公司的可持續發展注入了新的活力。對企業提升品牌價值以及客戶忠誠度卓有成效，為廣大藥品生產企業提供了行之有效的品質管制策略以及成功的借鑒模式。

一直以來，我司遵循著持續改進的質量發展方針，在不斷自省及各方合作夥伴的支持下不斷進步，竭誠為合作夥伴及用戶提供優質產品及服務。公司以用戶的需求為中心，明確對顧客的責任，持續地為用戶提供當前和未來期望的產品，秉承一切為了客戶，為了一切客戶的顧客滿意口號，不斷落實“高效務實，持續改進；遵信守約，用戶至上”的品質方針，把實施用戶滿意工程貫徹到公司的各項工作中，從公司客戶管理維護、標準化生產作業、實施精實六西格瑪管理、建設品質信得過班組等措施，構建了從研發到生產再到銷售，涵蓋產品全生命週期的品質管制體系，保證並不斷提高了產品的質量，關注並不斷滿足用戶需求，提升了客戶的滿意度。自2014年起，我司已連續多年榮獲“用戶滿意服務組織”的稱號，在廣大用戶心中樹立了良好的品牌形象。

QC小組是“在生產或工作崗位上從事各種勞動的職工，圍繞企業的經營戰略、方針目標和現場存在的問題，以改進質量、降低消耗、提高人的素質和經濟效益為目的組織起來，運用品質管制的理論和方法開展活動的小組”。 QC小組是企業中群眾性品質管制活動的一種有效的組織形式，是員工參加貫徹實施GMP的有效途徑之一。公司從上世紀80年代開始，即推行全面品質管制，鼓勵開展QC活動。以解决實際問題為出發點，借鑒和推廣先進的管理理念、科技和方法，在生產、研發、管理等具體工作環節，積極尋找課題，進行技術攻關，不斷創新、持續改進，不僅解决了生產和工作中的一系列實際問題，同時職工隊伍的學習能力、應用能力、創新能力、執行能力和自主管理能力明顯提升。1、公司獲2019全國醫藥行業卓越推進組織；2、公司總經理牆世發衕誌獲2019年全國品質管制小組活動卓越推進者；3、公司總經理牆世發衕誌獲2020年福建省品質管制小組活動卓越領導者；4、品質管制部林麗紅衕誌2019年全國品質管制小組活動質量榜樣5、品質管制部林麗紅衕誌2020年福建省品質管制小組優秀推進者；6、檢測分析部探索求變QC小組獲2019年福建省優秀品質管制小組；7、研發部革新建標QC小組2020年廈門市優秀品質管制小組。

班組是企業活躍的細胞，是連接企業與員工的平臺，是培育員工、激勵人才重要的陣地。為提升企業覈心競爭能力和班組管理水准以及員工隊伍的質量貭素，加强品質管制工作，提高產品、服務和工作質量，公司積極加强品質信得過班組的建設活動。 2019年以來，公司共有2個班組分別榮獲全國、省質量“信得過”班組稱號，具體如下：1、粉碎班獲2019年中國質量協會品質信得過班組。2、包裝二班獲2020年福建質量協會品質信得過班組。