Rincian produk - Pabrik Obat Cina Xiamen Co., Ltd.

Rincian produk
Product details

<img src="http://www.dinglu.com/uploads/uploads/image/2021/11/30/247437/%E8%8A%AA%E9%AA%A8%E8%83%B6%E5%9B%8A.png" title="/uploads/image/2021/11/30/247437/芪骨胶囊.png" alt="芪骨胶囊.png"/>[nama obat]Common name: Qigu capsulePinyin: Qigu Jiaonang[bahan] epimedium, siap Polygonum multiflorum, astragalus, Dendrobium, Cistanche deserticola, Rhizoma Drynariae, chrysanthemum.\ 12304; properti 】 produk ini adalah kapsul keras, dan isi adalah bubuk kuning coklat atau coklat; Rasanya pahit.【 indikasi fungsi 】 memberi makan hati dan ginjal, memperkuat tendon dan tulang. Ini digunakan untuk sindrom kekurangan hati dan ginjal dari osteoporosis postmenopausal wanita. gejala termasuk kelemahan pinggang dan lutut, sakit pinggang dan punggung, berjalan sulit dan tidak mampu menjaga diri.[Spesifikasi] 0,55g per kapsul[penggunaan dan dosis] oral. 3 kapsul pada waktu, 3 kali sehari; kursus pengobatan adalah 6 bulan.[reaksi halus] selama medikasi, beberapa pasien mungkin mengalami reaksi gastrointestinal seperti sakit abdominal, distensi abdominal, diarrea, constipation dan tidak nyaman perut; beberapa pasien mungkin memiliki berkeringat, mulut kering, pruritus kulit, ulcer oral, dll.; kadang-kadang, alanine aminotransferase (ALT) yang reversible dan nitrogen urea (BUN) darah meningkat sedikit.[tabu]1. Ini dilarang bagi pasien dengan gangguan hati dan ginjal.2. Hal ini dilarang bagi orang-orang yang alergi kepada produk ini.[tindakan pencegahan]1. Orang-orang dengan konstitusi alergi harus menggunakannya dengan hati-hati.2. obatnya butuh waktu yang lama, dan fungsi hati dan ginjal diuji secara teratur selama obatnya.3. Orang-orang yang kekurangan yin dan api yang kuat harus menggunakannya dengan hati-hati.4. Selama tes, ada 1 kasus keringat spontan ringan, keringat malam, pusing, ketidaktidur dan 1 kasus infeksi saluran urinar, dan hubungan dengan obat tidak dapat ditentukan.[percobaan klinis]Ujian klinis produk ini diterima oleh Administrasi Makanan dan Obat Negara pada tahun 2003. Dari Juni 2003 hingga Juni 2006, 720 pasien dengan osteoporosis utama diuji dalam ujian klinis fase II dan III. Setelah ujian, kasus terpilih adalah terutama pasien postmenopausal perempuan. Ujian mengadopsi metode pengendalian obat secara acak, double-blind, positif dan multi center penelitian. Metode administrasi: kapsul Qigu, oral, 3 kapsul pada waktu, 3 kali sehari, diambil dengan air hangat Grup kontrol: kapsul Xianling Gubao, oral, 3 kapsul pada waktu, 2 kali sehari (sekali pagi dan sekali malam), ditambah 3 simulan Xianling Gubao (sekali siang) , mengambil dengan air hangat selama 6 bulan fase II: 117 kasus dalam grup eksperimen, 113 kasus selesai; 118 kasus dalam grup kontrol, 112 kasus selesai. fase III: 360 kasus dalam grup eksperimen, 335 kasus selesai; 120 kasus dalam grup kontrol, 114 kasus selesai. , densitas mineral tulang L2 ~ 4 atau bagian mana pun pinggul adalah 2,0 sd lebih rendah dari puncak massa tulang; sindrom kekurangan hati dan ginjal dalam obat tradisional Cina adalah standar inklusi.Hasil efektivitas: fase II: tidak ada perbedaan signifikan dalam densitas mineral tulang antara kelompok eksperimen dan kelompok kontrol (P > 0,05). Ada perbedaan signifikan dalam densitas mineral tulang dan persentase puncak tulang dari trochanter yang lebih besar antara kedua kelompok sebelum dan setelah pengobatan (P < 0,05). Ada perbedaan signifikan dalam densitas mineral tulang dan persentase puncak tulang dari segitiga ward antara kedua kelompok sebelum dan setelah pengobatan (P < 0.05); there was no significant difference in the control group (P > 0.05). There was no significant difference in the total score of traditional Chinese medicine syndrome between the two groups after treatment (P > 0.05). There was no significant difference in the single symptoms of traditional Chinese medicine syndrome (low back pain, head vertigo, difficult walking, inability to hold weight, tinnitus, tongue coating, tongue quality and pulse) between the two groups (P > 0.05).Fase III: tidak ada perbedaan signifikan dalam densitas mineral tulang antara dua kelompok (P > 0,05) BMD leher femoral dan segitiga ward dalam kelompok eksperimental meningkat signifikan setelah perawatan, dan perbedaan signifikan statistik sebelum dan setelah perawatan (P < 0, 05); BMD segitiga ward dalam kelompok kontrol meningkat signifikan setelah perawatan, dan perbedaan signifikan statistik sebelum dan setelah perawatan (P < 0, 05).Hasil keselamatan: tes rutin darah, urin dan stool, ECG, tes fungsi hati dan ginjal dilakukan di kedua kelompok sebelum dan setelah tes. Dalam kelompok tes, kecuali 3 kasus abnormal ALT dan Bun1 kasus abnormalitas ringan, yang mungkin berhubungan dengan obat dan dapat diselesaikan sendiri setelah menghentikan obat, tidak ada indikator deteksi abnormal berhubungan dengan obat tes ditemukan. Beberapa reaksi negatif terjadi di kedua kelompok selama obat. Di antara mereka, kelompok tes fase II Ada 2 kasus hiperhidrosis, 1 kasus mulut kering, 3 kasus ketidaknyamanan perut dan 1 kasus sedikit meningkat alt. dalam grup tes fase III, ada 3 kasus constipasi, 10 kasus ketidaknyamanan perut atau sakit distensi perut, 1 kasus gatal kulit, 1 kasus diare, 2 kasus sedikit meningkat ALT dan 1 kasus sedikit meningkat bun. diantara peristiwa yang ada di atas, kecuali 1 kasus diare yang moderat, yang lainnya adalah ringan, yang dianggap terkait dengan obat tes. perbedaan di atas berbeda 1 kasus memiliki keringat spontan ringan, keringat malam, pusing, insomnia, 1 kasus memiliki infeksi saluran urinari, dan hubungan dengan obat tidak dapat ditentukan.[farmakologi dan toksikologi] eksperimen hewan menunjukkan bahwa produk ini dapat meningkatkan densitas mineral tulang dari model osteoporosis tikus ovariektomis.[penyimpanan] ditutup dan ditempatkan di tempat dingin dan kering (tidak lebih dari 20 %).[paket] aluminium plastik blister obat. 12 kapsul / piring × 3 papan / kotak.[periode validitas] 24 bulan[standar eksekutif] State Food and Drug Administration standar ybz10052009[persetujuan No.] gyzz z20090656Xiamen Traditional Chinese Medicine Co., Ltd.Alamat terdaftar: No. 97 Baiyun Avenue, Tong'an District, Xiamen[Manufacturer]Nama perusahaan: Xiamen Traditional Chinese Medicine Co., Ltd.Alamat produksi: No. 97 Baiyun Avenue, Tong'an District, Xiamen, FujianKode Postal: 361100Tel: 0592-7266588Nomor faks: 0592-7266567Alamat terdaftar: No. 97 Baiyun Avenue, Tong'an District, Xiamen