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新癀片

【功能主治】清热解毒,活血化瘀,消肿止痛。用于热毒瘀血所致的咽喉肿痛,牙痛,痹痛,胁痛,黄疸,无名肿毒等症。
【主要成份】肿节风、三七、人工牛黄、肖梵天花、珍珠层粉、吲哚美辛等。
【用法用量】口服,一次2~4片,一日3次,小儿酌减。外用,用冷开水调化,敷患处。
【包        装】药用铝塑泡罩包装,每板装12片。每盒装36片、每盒装48片。

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产品介绍

临床应用

历史渊源

学术论文

    【药品名称】
                通用名称:新癀片
                汉语拼音:Xinhuang Pian
    【主要成份】肿节风、三七、人工牛黄、肖梵天花、珍珠层粉、吲哚美辛等。
    【性状】本品为淡棕灰色的片;气香、微腥,味苦。
    【功能主治】清热解毒,活血化瘀,消肿止痛。用于热毒瘀血所致的咽喉肿痛,牙痛,痹痛,胁痛,黄疸,无名肿毒等症。
    【规格】每片重0.32克(每片含吲哚美辛6.8mg)
    【用法用量】口服,一次2~4片,一日3次,小儿酌减。外用,用冷开水调化,敷患处。
    【不良反应】
           1、消化系统:咽干、口腔粘膜糜烂、消化不良、胃部不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、肝功能异常、消化道溃疡、出血、穿孔等。
           2、皮肤及其附件:各型皮疹、瘙痒、皮下出血等,最严重的为大疱性多形红斑。
           3、呼吸系统:呼吸困难、喉头水肿、哮喘等。
           4、过敏反应:过敏性休克、血管性水肿等。
           5、泌尿系统:血尿、水肿、尿痛、肾功能不全等。
           6、心血管系统:血压升高、胸闷等。
           7、精神神经系统:头晕、头痛、焦虑及失眠等,严重者可有精神行为障碍或抽搐等。
           8、血液系统:造血系统受抑制而出现再生障碍性贫血,白细胞减少或血小板减少等。
           9、全身性:晕厥、 疲倦、面色苍白。
    【禁忌】活动性溃疡病、消化道出血及病史者、溃疡性结肠炎及病史者,癫痫,帕金森病及精神病患者,支气管哮喘者,血管神经性水肿者,肝肾功能不全者,对本品、阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者禁用。
    【注意事项】
          1、为减少药物对胃肠道的刺激,本品宜于饭后服用,或与食物或制酸药同服。
          2、本品为中西复方制剂,口服本品时,应避免与吲哚美辛等非甾体类抗炎药物同时口服使用。
          3、本品用于痹痛,咽喉肿痛,牙痛,胁痛,黄疸,无名肿毒等,日用剂量不应超过12片。
          4、本品解热作用强,一次用量一般不应超过2片,一天不超过3次,退热期间应防止大汗和虚脱,补充足量液体。
          5、本品外用注意:用冷开水调化成糊状,均匀涂敷于患处,厚约1mm,避开破溃处,每日2-3次,如出现局部皮肤过敏等反应现象时应停用。
          6、本品儿童口服用量建议按照体重计算,一日0.07~0.1g/kg,分3~4次,待有效后减至最低量。
          7、吲哚美辛与阿司匹林有交叉过敏性,由阿司匹林过敏引起的喘息病人,应用本品时可引起支气管痉挛,对其他非甾体抗炎、镇痛药过敏者也可能对本品过敏。
          8、吲哚美辛对血小板聚集有抑制作用,可使出血时间延长,停药后此作用可持续1天,用药期间血尿素氮及血肌酐含量也常增高。
          9、下列情况应慎用:①吲哚美辛能导致水钠潴留,故心功能不全及高血压等患者应慎用;②因吲哚美辛可使出血时间延长,加重出血倾向,故血友病及其他出血性疾病患者应慎用,此外,吲哚美辛对造血系统有抑制作用,再生障碍性贫血、粒细胞减少等患者也应慎用。
         10、用药期间应定期随访检查:①血象及肝、肾功能;②个案报道提及吲哚美辛能导致角膜沉着及视网膜改变(包括黄斑病变),遇有视力模糊时应立即作眼科检查。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇、哺乳期妇女禁用。
    【儿童用药】 14岁以下小儿一般不宜应用此药,如必须应用,应减量且密切观察,以防止严重不良反应的发生。
    【老年用药】 老年患者易发生肾脏毒性,应慎用。
    【药物相互作用】本品含有吲哚美辛,合并用药时应注意并用药品与本品各组分之间可能的药物相互作用。
           1、与对乙酰氨基酚长期合用可增加肾脏毒副反应,与其他非甾体抗炎药同用时消化道溃疡的发病率增高。
           2、 阿司匹林可降低吲哚美辛的血药浓度,本品与阿司匹林或其他水杨酸盐同用时并不能加强疗效,而胃肠道副作用则明显增多,由于抑制血小板聚集的作用加强,可增加出血倾向。
           3、饮酒或与皮质激素、促肾上腺皮质激素同用,可增加胃肠道溃疡或出血的危险。
           4、与洋地黄类药物同用时,吲哚美辛可使洋地黄的血浓度升高 ( 因抑制从肾脏的清除 ) 而增加毒性,因而需调整洋地黄剂量。
           5、与肝素、口服抗凝药及溶栓药合用时,因吲哚美辛与之竞争性结合蛋白,使抗凝作用加强,同时吲哚美辛有抑制血小板聚集作用,因此有增加出血的潜在危险。
           6、与胰岛素或口服降糖药合用,吲哚美辛可加强降糖效应,须调整降糖药物的剂量。
           7、与袢利尿药,如呋塞米同用时,吲哚美辛可减弱后者排钠及抗高血压作用。
           8、与氨苯蝶啶合用时可致肾功能减退 (肌酐清除率下降、氮质血症) 。
           9、与硝苯地平或维拉帕米同用时,可致后二者血药浓度增高,因而毒性增加。
          10、丙磺舒可减少吲哚美辛自肾及胆汁的清除,增高血药浓度,使毒性增加,合用时须减量。
          11、与秋水仙碱、磺吡酮合用时可增加胃肠溃疡及出血的危险。
          12、与锂盐同用时,可减少锂自尿排泄,使血药浓度增高,毒性加大。
          13、吲哚美辛可使甲氨蝶呤血药浓度增高,并延长高血浓度时间。正在用本品的病人如需做中或大剂量甲氨蝶呤治疗,应于24~48小时前停用本品,以免增加其毒性。
          14、与抗病毒药齐多夫定 ( zidovudine ) 同用时,吲哚美辛可使后者清除率降低,毒性增加,同时吲哚美辛的毒性也增加,故应避免合用。
    【贮藏】密封。
    【包装】药用铝塑泡罩包装,每板装12片。每盒装36片、每盒装48片。
      药用铝塑泡罩包装,每板装9片。每盒装18片。
    【有效期】36个月
    【执行标准】部颁标准中药成方制剂第十八册(保护品种分册二) WS3-B-3511-98
    【批准文号】国药准字Z35020063

     

     

    新癀片介绍
    一 口腔科疾病:多用于牙痛,牙龈炎和口腔溃疡,观察198例

    急慢性根尖
    炎牙髓炎
    急性冠周炎
    间隙感染
    拔牙后预防
    感染、干槽症
    牙龈炎
    牙周炎
    口腔
    溃疡等
    合计
    总病例7245212832198
    消炎止痛
    有效例数
    6845202730190
    有效率94%100%95%96%93%95%

    二 咽炎疾病:观察急慢性咽炎105例,新癀片用含服给药,并与关孢氨苄55例对照

    新癀片新癀片头孢氨苄
    例数治愈好转有效率 例数治愈好转有效率
    急性咽炎1515 100% 1515 100%
    慢性单纯
    性咽炎
    60352295%优于头孢
    P<0.001
    228768%
    慢性肥厚
    性咽炎
    30101377%优于头孢
    P<0.05
    184339%

    三 风湿性关节炎和类风湿性关节炎疾病

      观察风湿性关节炎179例,类风湿性关节炎23例,共202例,有效率达94%,患者不同程度的关节酸痛,红肿、或腰、背、脊、肩、臂疼痛以及伴有畏冷发热和部分病例血沉明显改变等症状。
      服用新癀片后体征和功能都有明显的好转,其中60%的病人服药后2-3天疼痛消失或显著减轻,而关节肿胀及活动功能的改善多在一周后出现。最短一疗程(10天),最长7-8个疗程,一般1-3个疗程可见效。
    中国科学院院士、中国中西医结合研究会会长、中国中医研究院西苑医院内科教授 陈可冀教授

      新癀片是一种治疗感染性疾病的优秀中成药。炎症性感染通常用抗生素,但不管有多新多好的抗生素上市,由于应用不当等问题,敏感性下降,耐药性增加,甚至多种耐药情况。对抗生素过敏者,新癀片不失可考虑为替代药物之一。我在临床中也观察到口腔溃疡、口炎、咽炎、糖尿病性皮肤感染、青春期痤疮和旅游者腹泻等,都有一定疗效,而且用凉开水化开后睡前涂抹面部治疗面部感染也很适用。旅游者腹泻重者加用口服补液疗法更为完善。

      原福建中医学院副院长、福建医科大学中医系教授、全国著名老中医 盛国荣教授

      我用新癀片比较多了,它消炎止痛,效果很好,特别是止痛。我大多用在风湿性关节炎、疗效很好,剂量上我每次没有用到4片,一般一次2片就有效。我在厦门海外函授学院已30多年,学生1万7千多人,来自世界各国、也有港澳台湾的学生,他们有不少人知道新癀片、用新癀片。我认为新癀片值得向海外推广,特别是东南亚、南洋一带,风、湿热盛,新簧片有解热作用,对高热的、痛的或者说顽固性痛的、急性发作的,效果很明显。

      上海中医药大学附属龙华医院骨伤科 娄国彪主任

      新癀片是一种用途广泛,疗效确切、物美价廉、使用方便的中药制剂。我们龙华医院骨伤科经多年临床应用,深刻体会到新癀片在治疗骨伤科疾病时,不仅有消炎镇痛的作用,还具有活血化瘀的功能。我们共观察380例,其中骨折100例、软组织损伤100例,止痛效果明显,总有效率达80%以上;痛风30例,止痛消痛效果有效率可达90%;骨节炎50例,颈腰腿痛100例亦起到良好的消炎止痛效果。

      (一)口腔科疾病;多用于牙痛,牙龈炎和口腔溃疡,观察198例

     
    急慢性根尖炎、牙髓炎
    急性冠周炎间隙感染
    拔牙后预防感染、干槽症
    牙龈炎、
    牙周炎
    口腔
    溃疡等
    合计
    总病例
    72
    45
    21
    28
    32
    198
    消炎止痛有效例数
    68
    45
    20
    27
    30
    190
    有效率
    94%
    100%
    95%
    96%
    93%
    95%

      (二)咽喉疾病:观察急慢性咽炎105例,新癀片用含服给药,并与头孢氨苄55例对照


    病种
    新癀片
    头孢氨苄
    例数
    治愈
    好转
    有效率
     
    例数
    治愈
    好转
    有效率
    急性咽炎
    15
    15
     
    100%
     
    15
    15
      
    100%
    慢性单纯性咽炎
    60
    35
    22
    95%
    优于头孢p<0.001
    22
    8
    7
    68%
    慢性肥厚性咽炎
    30
    10
    13
    77%
    优于头孢p<0.05
    18
    4
    3
    39%

      (三)风湿性关节炎和类风湿性关节炎疾病

      观察风湿性关节炎179例,类风湿性关节炎23例,共202例,有效率达94%。患者不同程度的关节酸痛、红肿,或腰、背、脊、肩、臂疼痛以及伴有畏冷发热和部分病例的血沉明显改变等症状。服用新癀片后体征和功能都有明显的好转,其中60%的病人服药后2-3天疼痛消失或显著减轻,而关节肿胀及活动功能的改善多在一周后出现。最短一疗程(10天),最长7-8个疗程,一般1-3个疗程可见效。

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